Tevékenységünk

Tevékenységünk

  • Vizsgálóhelyi koordináció a vizsgálat kezdetétől
  • Már elindult vizsgálatok koordinációjának átvétele, beilleszkedés a vizsgálói teambe
  • Professzionális vizsgálatspecifikus oktatás, auditra, adatbázis-zárásra való felkészítés

Hatékonyságunk kulcsa:

  • Gördülékeny együttműködés a hatóságokkal és etikai bizottságokkal
  • Feasibility lebonyolítása
  • SD template-k kifejlesztése, előállítása  az adott vizsgálat igénye szerint
  • Forrásadatok egyeztetése a társvizsgálókkal, laboratóriumokkal, radiológiával
  • CRF, e-CRF gyors és pontos kitöltése az elkészült forrásdokumentációk alapján

Adminisztratív teendőkben való közreműködés, úgy, mint:

  • Szponzor, CRO számára szükséges jelentések elkészítése, aktualizálása, vezetése.
  • A vizsgálói team (vizsgálók, asszisztensek, gyógyszerészek) munkafolyamatainak koordinálása, protokoll compliance biztosítása.
  • Kapcsolattartás a közreműködő szervezetekkel (központi labor, értékelő központok, IVRS).
  • SAE jelentésekben közreműködés.
  • A vizsgálati készítmények dokumentálása a kórházba kerüléstől a felhasználáson át a visszakerülésig.

Eredmény

Munkánk eredményeképpen jelentős javulás várható a vizsgálatok és vizsgálóhelyek színvonalában. Nagy betegszámú vizsgálat esetén biztosítjuk az adatfeldolgozás és továbbítás azonnali megoldását.

(A study specifikus feladatok részletes leírásához kérem kattintson ide.)

The trials compared 48-weeks of treatment with Jublia to the vehicle solution Going Here Of the 193 mares treated at the recommended dose and duration, 5 mares had prolonged gestation (≥15.