Tevékenységünk

Klinikai vizsgálati koordinátor feladatai*

Feladatai a vizsgálat megkezdése előtt

Megvalósíthatósági kérdőív

Kitöltése a vizsgálatvezető segítségével és időben történő visszaküldése

Vizsgálat indításához szükséges dokumentumok

Szükséges dokumentumok beszerzése és visszaküldése a megbízónak

Etikai Bizottsági feladatok

Tájékoztatás

Training / Vizsgálói Találkozó

Részvétel és teljesítés

Forrás dokumentum minta

Elkészítés

Feladatai a klinikai vizsgálatban

Beleegyező Nyilatkozat

Kiadása, begyűjtése és tárolása

Beválasztási és kizárási kritériumok

Ellenőrzése

Beteg demográfiai adatai

Adatok begyűjtése

Kórtörténet

Adatok begyűjtése

Fizikális vizsgálat

Adatok begyűjtése

Életminőség kérdőív

Kivitelezése

12 elvezetéses EKG

Dokumentumok begyűjtése

Randomizáció

Kivitelezése

Vizsgálati készítmény adminisztrációja

Dokumentumok begyűjtése

Vizsgálati készítmény nyilvántartása

Kivitelezése

Nemkívánatos / Súlyos nemkívánatos esemény

Jelentés kivitelezése

Vizsgálatot megelőző, a vizsgálat alatti és utáni egyéb gyógyszeres kezelés

Adatok begyűjtése

Adattisztázás

Kivitelezése

Vérvétel

Adatok és dokumentumok begyűjtése, ellenőrzése

CT vizsgálat

CT kérés ellenőrzése,lelet begyűjtése

CRF, eCRF kitöltés

Kivitelezése

Kommunikáció a vizsgálói team tagjaival, a Szponzorral, Monitorral

Kivitelezése

Vizsgálati koordináció

Kivitelezése

 

* A Vizsgálatvezető jóváhagyása szükséges a Klinikai vizsgálati koordinátor számára a következő feladatok elvégzéséhez.

 Vissza az előző oldalra